□徐林生

最近，关于集采药品质量的讨论在网络上引发广泛关注。争议的直接起因是，第十批国家药品集采平均降幅创历史之最，甚至出现“阿司匹林一片3分钱”等刷新公众认知的现象，引发不少人对集采药特别是仿制药疗效是否可靠的忧虑。比如，在今年地方两会上，有医疗界代表委员担心“麻药不睡”“血压不降”“泻药不泻”等问题。（1月21日 正观新闻）

对此，国家医保局表示，为广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，决定由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，于1月21日赴上海当面听取相关委员、专家的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

自2018年11月启动“4+7”集采试点以来，我国已经开展十批国家药品集采、四批国家高值医用耗材集采，累计成功采购435种药品，中标药品平均降价超过50%，最大降幅达99%，虚高价格水分被显著挤出，累计节约4400亿元，大大减轻了患者负担，有效提高医保基金使用效率，成效突出。

不过，开展药品集采以来，鉴于每批次的中选药品降幅较大，不时有人忧虑集采药品质量问题，尽管国家医保局有关人员多次公开表示，中标药品均通过严格的疗效一致性评价，即仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。但是，质疑声音持续不断，其中不乏三甲医院医生等专业人士。上述来自医疗界的代表委员，在地方两会上对集采药疗效表达关注，将这种质疑提到新高度。

值得注意的是，不管是过去还是最近，对集采药疗效表示担忧的医学专家都只是泛泛而谈。比如：没有指出具体哪种仿制药、举不出有说服力的病例、拿不出临床数据支撑，大多是以身边人、自己或“某患者”的感受为例。这种以“身边统计学”方法得出药品疗效问题的结论，缺乏起码的专业性、严谨性。

一个不争的事实是，开展药品集采6年多来，至今不见一篇公开发表的医学论文，对某款中标药品的疗效表示质疑，倒是有不少相关论文用临床数据证明一些中标仿制药在有效性、安全性上与原研药没有区别。而这些临床研究要比一些专家泛泛而谈，显得更有价值，也更有说服力。

保障药品质量，是开展集采工作的基本要求，公众关注度高。对中标药品质量进行监测、监管，不仅是医保主管部门的责任，医疗一线的医务工作者也责无旁贷。特别是医学专家，出于对群众生命健康高度负责的精神，对中标药品疗效，不能止于泛泛而谈，应当发挥学科带头人作用，及时收集临床数据、开展相关研究，以专业性、权威性言论回应公众关切，促进药品集采健康发展。