去年8月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐18日对外披露，截至2016年9月底，已完成审评任务8868件，是2015年同期的2倍。积压的注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至现在的11500件。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。我国药品审批已经进入“快审时代”。（10月20日南方网）

　　按照监管部门的说法，药品审批进入了“快审时代”的好处是巨大的。他们说，药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”了。这些“新药”就可以因为时间的缩短而造福更多患者。

　　理论上来说，确实是这样的道理。“新药”研发出来了，可是如果只是待字闺中，而只是处在审批的过程中，那又如何造福患者？加快了审批的速度之后，“新药”就能缩短进入市场的时间，这样不就能让患者及时用上“新药”了吗？用上了“新药”不就对患者有好处了吗？

　　其实，这只是理论上的说法。对于“新药”审批的速度，很多研发单位，很多医药企业，一直以来都是颇有怨言的。在今年的全国两会上，很多来自医药研发部门的代表和委员，就进行了集中问题反映。我记得最清楚的一个代表反映的问题是这样的：现在“新药”审批太缓慢了，要进行科研论证，要进行监管验证，要进行临床试验，要进行最终结论，这一圈下来，让“新药”不能及时进入市场，不能及时转化成效益，打击了科研部门积极性。

　　这话有没有道理？似乎是有道理的。可是，我想说的是，对于一种“新药”来说，在不能确保其安全的情况下，进行上述所有环节的监管不对吗？患者当然想及时用上“新药”，但是，患者更想用上的是安全性能得到保障的“新药”。如果“新药”不能确保治疗效果，不能确保过程安全，那“新药”或许就会成为安全的隐患了。

　　对“新药”的严格管理，恰恰是对生命的敬畏。因为，任何患者都不是科研试验的小白鼠。安全有效才是“新药”进入市场的基础，不能因为研发单位想快速实现利益，而心太软。当然，我国“新药”审批的速度是存在问题的。比如有的“新药”七八年的时间都没有审核下来，这里面就可能有行政“不作为”的问题了。但是，“新药”审批的环节是一个都不能少的。在此前提下，我们需要对研发单位的诉求给予回应，做到能加快速度的就加快速度。

　　鉴于医药安全的要求，我们就需要理智地面对“新药审批慢”的现象，一方面尽可能加快审批速度，以造福患者。另一方面，也需要把质量安全放在首要位置，不能为了加快速度而加快速度。毕竟，安全才是最重要的。一句话，“药品快审时代”切莫只图缩短时间的痛快。

　　文/郭元鹏